友康生物HEK293全懸浮無血清培養基上市

2018-12-12 新產品發布

友康生物HEK293全懸浮無血清培養基上市

 

2018年12月12日,友康生物的HEK293全懸浮無血清培養基上市。不僅填補上了友康生物在Car-T細胞治療慢病毒包裝領域的市場空缺,而且創新性的改造了原有的慢病毒包裝的方式,實現了自動化大規模的培養,為Car-T藥物進入大規模生產做出了重要的貢獻。

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell,即T細胞嵌合抗原受體),通過基因工程手段修飾人的T細胞,使其表達嵌合抗原受體(chimeric antigen receptor, CAR),即將識別腫瘤細胞表面抗原的抗體與激活T細胞所需的信號分子連接,以此增強T細胞對腫瘤的特異性殺傷。

一直以來,慢病毒包裝多以293T細胞為載體,采用貼壁培養的形式。以貼壁培養的形式來培養HEK293T細胞,進而來包裝慢病毒,除了產量低些,成本高些,原本倒也沒有無法克服的困難。

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但到了Car-T細胞治療的環節,由于培養好的Car-T細胞需要回輸人體,屬于細胞藥物,因此,從制藥監管的角度,就要求無論是T細胞的培養,還是慢病毒包裝,均要求是無菌的,可驗證的。傳統的貼壁培養的形式由于只能是手工操作,所以在通過藥品生產GMP方面,難度極大。而全懸浮培養由于不再需要細胞消化環節,因此可以方便的實現自動化培養,打通了Car-T培養的藥品生產的全過程。

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新上市的293T全懸浮無血清培養基,適合HEK293T細胞的全懸浮培養。培養體積可以從搖瓶的10mL到1000mL,從生物反應器的1L到100L,甚至更大體積。在細胞密度方面,可以支持最高7E6/mL的細胞密度,在轉染效率方面,可以達到50-90%,在病毒產量方面最高可達到1.1E8TU/mL,均大幅超越傳統的貼壁細胞培養的形式。

友康生物不僅推出了HEK293全懸浮培養基,同時也同步推出了HEK293T慢病毒包裝套裝產品,包括了HEK293全懸浮無血清培養基,轉染試劑,HEK293T全懸浮慢病毒高產細胞株,可為用戶提供一體化解決方案,極大推動了中國Car-T藥物研發及臨床的應用速度。

目前,該產品已經應用于一些著名的從事Car-T藥物開發的企業,并且收到了極為良好的效果。