友康生物推出2018版NK純因子無血清培養升級產品

2018-08-22 新產品發布

友康生物推出2018版NK純因子升級產品

 

繼2016年的首款NK純因子培養產品推向市場后,友康生物于2018年8月18日,推出了NK純因子升級產品,同樣包括2瓶NK無血清培養基及1套NK純因子試劑盒。同樣包括2個版本:外周血版本及臍帶血版本。該版產品在2018年初研發成功后,經歷了6個月的100份各種不同來源樣本的廣泛測試后,現已正式供應市場。

2018版產品與2016版產品相比,最大的改變是降低了該產品對使用人的技術要求,達到了產品在客戶處更高更穩定的細胞數(40-60億/2L)與更高更穩定的陽性率(CD3-CD56+在60%-90%之間)的結果。更加明確的說,2018版產品改進的不是該產品的理論性能(友康生物的技術人員或經驗豐富的客戶技術人員可以達到的培養結果),而是該產品的實際性能(客戶的經驗不太豐富的技術人員可以達到的培養結果)。

2016版NK純因子培養套裝產品自2016年4月份上市以來,300多家用戶對產品的評價差異極大:大部分覺得很好;一部分覺得不太好,覺得不太好的原因是某些樣本培養的結果不太理想。經與客戶深入溝通,友康生物發現結果不理想的主要原因是某些樣本在培養的前半程(7天之前)密度上升緩慢,用戶難以貫徹友康生物的補液原則:培養液補多了,則NK細胞的密度更低,細胞生長更加緩慢,導致在2天后新的補液時點到來時,密度更加達不到補液要求??蛻粢换I莫展,不知如何才好;補液補少了,NK細胞生長過程中的代謝產物無法充分稀釋,整個培養環境變得有毒害,導致NK細胞密度更加難以上升。這類樣本,有的用戶2L培養體系僅能收到10億-20億的細胞數量。僅為正常值的15%-30%,給用戶造成了極大的困擾。對這種現象作為廠家我們可以簡單的說是有些客戶尚未能完全掌握NK細胞的培養技巧導致。但進一步說,如果在產品設計環節能夠做到不需要用戶面對NK細胞前期生長緩慢的情況,是不是就可以大幅減少甚至完全避免用戶的操作錯誤呢?是不是就可以大幅提升用戶自己的培養結果嗎?

結果是肯定的。友康生物根據客戶的反饋,重新設計了NK前期培養中的激活、擴增等環節的技術處理,達到了即便是狀態比較差的樣本,也可以在培養前期(7天之前)達到一個較高的生長密度,跳過了需要極其豐富經驗才可正確應對的在細胞密度過低時的補液要求。換句話說,應用2018版產品,客戶的技術人員不會再遇到前7天細胞生長密度達不到理論密度的情況,客戶的技術人員僅僅需要按照友康生物給出的補液原則常規補液即可。一句話來概括,“不需決策,僅需執行”。極大降低了NK培養難度,大幅提升了該產品在客戶處的培養結果:50ml外周血或50ml臍帶血,均可達到40-60億/2L的細胞總數,60-90%的CD3-CD56+陽性率的培養結果。

外周血NK細胞倍增曲線:細胞總數44.2億/2L 體系,NK細胞表型:CD3-CD56+:72%

 外周血NK細胞倍增曲線.png外周血NK細胞表型.png

 

臍帶血NK細胞倍增曲線:細胞總數40.8億/2L 體系,NK細胞表型:CD3-CD56+:63.1%

 臍帶血NK細胞倍增曲線.png 臍帶血NK細胞表型.png

 2018版產品,針對客戶提出的培養瓶與培養袋的組合困惑問題,在機理方面進一步明晰了NK細胞培養全程中培養瓶與培養袋之間接力培養的工藝細節與陷阱,給出了明確無誤、結果可信的操作指導,將指導用戶避開培養失敗陷阱,可大幅提供用戶的培養成功率,為用戶的業務拓展奠定堅實的產品基礎。

此次改進,無疑將進一步壓縮NK滋養細胞培養技術的市場空間。滋養細胞為人腫瘤細胞(人白血病K562細胞),原本并不適合臨床應用用途,但由于滋養細胞價格便宜,以及更重要的,滋養細胞技術簡單,容易掌握,所以滋養細胞依然占據將近20%的市場份額。2018版NK純因子產品的改進,大幅降低了純因子技術的使用難度,操作更為簡單,相信能吸引更多應用滋養細胞形式的用戶轉移到該技術上來。

針對客戶培養NK細胞的過程中出現的種種問題,友康生物特開設“互聯網+無血清培養”系列公開課,是全國首家通過網絡直播無血清培養(包括理論和實操),以《NK培養失敗案例展示》作為第一節,為客戶分析NK培養失敗的原因,直播時間為2018年8月21日星期二14:00;以《NK培養全程展示(外周血樣本)》作為第二節,為客戶展示NK培養全過程,直播時間從2018年8月22日到9月5日。觀看地址:http://play.yunxi.tv/wechat/liveroom/12881

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專注,是友康生物的基因。友康生物成立于2006年,用了12年的時間,在中國的病毒采樣產品這個分子檢測的前端領域占據了全國90%以上的市場份額,是全國唯一擁有該領域2類體外診斷試劑注冊證的企業。友康生物2012年進軍了中國細胞治療的無血清培養基領域,用了6年的時間,友康生物現已成為中國細胞治療領域中無血清培養產品與技術(NK、Car-T、293T、CIK、脂肪MSC、臍帶MSC)的市場份額最大企業。

友康生物希望“以我們的專注,成就您的成功!”